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ALDURAZYME 100 U/ml, solution ? diluer pour perfusion

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 3024703 ou 3400930247037
Déclaration de commercialisation : : 12/09/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 12/09/2024)

Code CIP : 5649171 ou 3400956491711
Déclaration de commercialisation : : 03/11/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 01/12/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ALDURAZYME (laronidase) reste important dans l’indication de l’AMM
Important	Avis du 08/03/2017	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ALDURAZYME reste important dans les indications de l'AMM.
Important	Avis du 25/02/2004	Inscription (CT)	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important.
Important	Avis du 01/12/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ALDURAZYME (laronidase) reste important dans l’indication de l’AMM
Important	Avis du 08/03/2017	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par ALDURAZYME reste important dans les indications de l'AMM.
Important	Avis du 25/02/2004	Inscription (CT)	Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
	Avis du 01/12/2021	Réévaluation SMR et ASMR	La Commission de la Transparence a considéré que les nouvelles données disponibles issues notamment de la cohorte française des patients MPS I à partir du registre international ne sont pas de nature à modifier son appréciation précédente : ALDURAZYME (laronidase) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge thérapeutique de la MPS I.
	Avis du 08/03/2017	Réévaluation SMR et ASMR	Prenant en compte : • les résultats de la phase d’extension de l’étude de phase III et les résultats d’études observationnelles en faveur d’une stabilisation de la fonction respiratoire, de l’endurance, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez des patients atteints d’une forme intermédiaire ou atténuée de MPS I, • la place d’ALDURAZYME recommandée dès le diagnostic chez tous les patients atteints d’une MPS I éligibles ou non à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, • l’absence d’alternative thérapeutique chez les patients non éligibles à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques, • malgré les limites du traitement, • l’absence de passage de la barrière hématoencéphalique et donc d’effet neurologique et cognitif, • le peu d’efficacité sur les manifestations ostéo-articulaires, les valvulopathies et les manifestations ophtalmiques de la maladie (opacités cornéennes et rétinopathies), • les contraintes pratiques liées à son administration qui né
	Avis du 25/02/2004	Inscription (CT)	ALDURAZYME présente, dans la prise en charge thérapeutique de la mucopolysaccharidose de type I, une amélioration du service médical rendu importante (niveau II).
	Avis du 01/12/2021	Réévaluation SMR et ASMR	La Commission de la Transparence a considéré que les nouvelles données disponibles issues notamment de la cohorte française des patients MPS I à partir du registre international ne sont pas de nature à modifier son appréciation précédente : ALDURAZYME (laronidase) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge thérapeutique de la MPS I.
	Avis du 08/03/2017	Réévaluation SMR et ASMR	Prenant en compte : • les résultats de la phase d’extension de l’étude de phase III et les résultats d’études observationnelles en faveur d’une stabilisation de la fonction respiratoire, de l’endurance, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez des patients atteints d’une forme intermédiaire ou atténuée de MPS I, • la place d’ALDURAZYME recommandée dès le diagnostic chez tous les patients atteints d’une MPS I éligibles ou non à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, • l’absence d’alternative thérapeutique chez les patients non éligibles à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques, • malgré les limites du traitement, • l’absence de passage de la barrière hématoencéphalique et donc d’effet neurologique et cognitif, • le peu d’efficacité sur les manifestations ostéo-articulaires, les valvulopathies et les manifestations ophtalmiques de la maladie (opacités cornéennes et rétinopathies), • les contraintes pratiques liées à son administration qui né
	Avis du 25/02/2004	Inscription (CT)	ALDURAZYME présente, dans la prise en charge thérapeutique de la mucopolysaccharidose de type I, une amélioration du service médical rendu importante (niveau II).

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