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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 15/03/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP), uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. |
Important | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans lindication de lAMM. La Commission donne un avis favorable au maintien de linscription sur la liste des spécialités agréées à lusage des collectivités dans lindication et aux posologies de lAMM. |
Important | Avis du 09/09/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) est important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) », uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. |
Insuffisant | Avis du 09/09/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) est insuffisant dans le traitement du LAGCs non précédemment traité en association avec CHP, chez les patients ALK+ ayant un score IPI<2, faute de données disponibles. |
Insuffisant | Avis du 22/01/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine (AVD). |
Important | Avis du 03/04/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) CD30+ et du lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules (LCPAGC) CD30+ chez ladulte après au moins un traitement systémique antérieur. |
Important | Avis du 03/05/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT. |
Important | Avis du 20/03/2013 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans l'indication de l'AMM. |
Important | Avis du 15/03/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP), uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. |
Important | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans lindication de lAMM. La Commission donne un avis favorable au maintien de linscription sur la liste des spécialités agréées à lusage des collectivités dans lindication et aux posologies de lAMM. |
Important | Avis du 09/09/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) est important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) », uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. |
Insuffisant | Avis du 09/09/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) est insuffisant dans le traitement du LAGCs non précédemment traité en association avec CHP, chez les patients ALK+ ayant un score IPI<2, faute de données disponibles. |
Insuffisant | Avis du 22/01/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine (AVD). |
Important | Avis du 03/04/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) CD30+ et du lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules (LCPAGC) CD30+ chez ladulte après au moins un traitement systémique antérieur. |
Important | Avis du 03/05/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT. |
Important | Avis du 20/03/2013 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans l'indication de l'AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Avis du 15/03/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Les données disponibles ne sont pas de nature à modifier lappréciation de la Commission dans le périmètre du remboursement à savoir dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. La Commission considère quADCETRIS (brentuximab vedotin) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone) dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. |
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V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | la Commission de la Transparence considère quADCETRIS (brentuximab vedotin) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients ayant un risque accru de récidive ou de progression après une greffe autologue de cellules souches (ASCT), définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT. |
Avis du 09/09/2020 | Extension d'indication | Compte tenu de : la démonstration de la supériorité dADCETRIS (brentuximab vedotin) en association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone par rapport au protocole CHOP, comparateur cliniquement pertinent, en termes de survie sans progression et de survie globale, chez les patients ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités (sous-groupe correspondant à lAMM), uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2, avec toutefois une incertitude sur le gain absolu en termes de survie globale en labsence de sa quantification, mais : de labsence de gain démontré sur la qualité de vie et du profil de tolérance dADCETRIS (brentuximab vedotin), marqué principalement par des toxicités neurologiques et digestives, la commission de la Transparence considère que ADCETRIS (brentuximab vedotin) en association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone ap |
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Avis du 03/04/2019 | Extension d'indication | Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de brentuximab vedotin par rapport au bexarotène et au méthotrexate faible dose en termes de réponse objective persistant au moins 4 mois et de survie sans progression dans une étude ayant inclus des patients atteints de MF et de LCPAGC, du critère de jugement principal utilisé et du gain observé par rapport au bexarotène et au méthotrexate faible dose sur ce critère, considérés comme pertinents uniquement pour les stades précoces, de bon pronostic, de labsence de données sur la survie globale, conformément au protocole, alors que 2/3 des patients inclus atteints de MF avaient un pronostic vital engagé à court ou moyen terme, et du profil de tolérance dADCETRIS marqué par une neurotoxicité importante, en comparaison au bexarotène et au méthotrexate faible dose, la Commission considère quADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au bexarotène (TARGRETIN) et au méthotrexate faible dos |
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Avis du 03/05/2017 | Extension d'indication | Prenant en compte : - la supériorité du brentuximab vedotin par rapport au placebo, en termes de survie sans progression, sans bénéfice démontré sur la survie globale, et les événements indésirables potentiellement graves pouvant survenir lors dun traitement dentretien par brentuximab vedotin, la Commission considère quADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT. |
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Avis du 20/03/2013 | Inscription (CT) | En dépit de données très limitées mais compte tenu du pourcentage élevé de répondeurs et de labsence dalternative thérapeutique validée, la Commission de la transparence considère quADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes defficacité chez ladulte dans la prise en charge du lymphome hodgkinien CD30 positif récidivant ou réfractaire après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand lASCT ou une polychimiothérapie nest pas une option de traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire. | |
Avis du 15/03/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Les données disponibles ne sont pas de nature à modifier lappréciation de la Commission dans le périmètre du remboursement à savoir dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. La Commission considère quADCETRIS (brentuximab vedotin) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone) dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. |
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V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | la Commission de la Transparence considère quADCETRIS (brentuximab vedotin) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients ayant un risque accru de récidive ou de progression après une greffe autologue de cellules souches (ASCT), définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT. |
Avis du 09/09/2020 | Extension d'indication | Compte tenu de : la démonstration de la supériorité dADCETRIS (brentuximab vedotin) en association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone par rapport au protocole CHOP, comparateur cliniquement pertinent, en termes de survie sans progression et de survie globale, chez les patients ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités (sous-groupe correspondant à lAMM), uniquement en labsence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2, avec toutefois une incertitude sur le gain absolu en termes de survie globale en labsence de sa quantification, mais : de labsence de gain démontré sur la qualité de vie et du profil de tolérance dADCETRIS (brentuximab vedotin), marqué principalement par des toxicités neurologiques et digestives, la commission de la Transparence considère que ADCETRIS (brentuximab vedotin) en association au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone ap |
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Avis du 03/04/2019 | Extension d'indication | Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de brentuximab vedotin par rapport au bexarotène et au méthotrexate faible dose en termes de réponse objective persistant au moins 4 mois et de survie sans progression dans une étude ayant inclus des patients atteints de MF et de LCPAGC, du critère de jugement principal utilisé et du gain observé par rapport au bexarotène et au méthotrexate faible dose sur ce critère, considérés comme pertinents uniquement pour les stades précoces, de bon pronostic, de labsence de données sur la survie globale, conformément au protocole, alors que 2/3 des patients inclus atteints de MF avaient un pronostic vital engagé à court ou moyen terme, et du profil de tolérance dADCETRIS marqué par une neurotoxicité importante, en comparaison au bexarotène et au méthotrexate faible dose, la Commission considère quADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au bexarotène (TARGRETIN) et au méthotrexate faible dos |
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Avis du 03/05/2017 | Extension d'indication | Prenant en compte : - la supériorité du brentuximab vedotin par rapport au placebo, en termes de survie sans progression, sans bénéfice démontré sur la survie globale, et les événements indésirables potentiellement graves pouvant survenir lors dun traitement dentretien par brentuximab vedotin, la Commission considère quADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT. |
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Avis du 20/03/2013 | Inscription (CT) | En dépit de données très limitées mais compte tenu du pourcentage élevé de répondeurs et de labsence dalternative thérapeutique validée, la Commission de la transparence considère quADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes defficacité chez ladulte dans la prise en charge du lymphome hodgkinien CD30 positif récidivant ou réfractaire après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand lASCT ou une polychimiothérapie nest pas une option de traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire. |