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ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion

     

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 100 mg

Code CIP : 3844187 ou 3400938441871
Déclaration de commercialisation : : 10/02/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Non précisé	Avis du 07/09/2016	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ».
Important	Avis du 29/10/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 15/10/2014	Extension d'indication	Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l’extension d’indication « traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
Important	Avis du 27/01/2010	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Non précisé	Avis du 07/09/2016	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ».
Important	Avis du 29/10/2014	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 15/10/2014	Extension d'indication	Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l’extension d’indication « traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
Important	Avis du 27/01/2010	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS . Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 29/10/2014	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
	Avis du 15/10/2014	Extension d'indication	ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de l’adénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement.
	Avis du 27/01/2010	Inscription (CT)	ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL.
V (Inexistant)	Avis du 29/10/2014	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
	Avis du 15/10/2014	Extension d'indication	ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de l’adénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement.
	Avis du 27/01/2010	Inscription (CT)	ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL.

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